Facilities | Installations | Einrichtung

Facilities

The BCC is under construction in the Blue Hall of the BlueFactory site in central Fribourg. The facilities comprise state-of –the-art modular facilities including a medium preparation suite, upstream suites for both microbial and mammalian cell culture, a downstream suite for separation processes primary recovery, chromatographic and filtration skids, analytical laboratories, cell- banking as well as lecture rooms and offices.

The facilities are designed to simulate cGMP operating conditions, to provide clients with an understanding of the working conditions in pharmaceutical production environments.

The modern equipment is designed to enable cultivation of different cell types under different operating conditions, medium feeding regimes under PAT-controlled conditions, and subsequent purification of the recombinant proteins to bulk product stage. A fill-finish suite is planned for the next stage of construction should there be sufficient market need. The analytical facilities enable analysis of key medium process parameters and product attributes.

INSTALLATIONS

Le BCC est actuellement en construction dans la Halle Bleue du site blueFactory au coeur de Fribourg, à proximité de la gare. Les installations comprennent les unités modulaires de pointe suivantes:

Les installations sont conçues pour simuler un environnement GMP, afin de donner aux clients un aperçu des conditions de travail dans la production pharmaceutique.. L'équipement moderne permet de cultiver différentes souches de cellules, sous différentes conditions opératoires, avec des régimes d'alimentation contrôlés en utilisant le Process Analytical Technologies (PAT), puis de procéder à la purification des protéines recombinantes jusqu'au produit final. Une unité de remplissage-finition (fill-finish) est prévue dans une deuxième phase de développement, selon les besoins des clients industriels.

EINRICHTUNG

Das BCC wird momentan in der BlueHall auf dem Gelände der blueFactory in Zentral-Freiburg errichtet. Die Einrichtungen umfassen state-of-the-art modulare Abteilungen, welche unter anderem Abteilungen für Mediumherstellung, eine Up-stream-Abteilung für mammalian and mikrobiale Zellkulturen, eine Down-stream Abteilung für Trennprozesse, Produktrückgewinnung, chromatographische und filtrations Fertigkeiten, analytische Laboratorien, Zellbanken,Unterrichtsräume und Büros enthalten.

Die modularen Abteilungen sind konstruiert um cGMP Gegebenheiten zu simulieren, um dem Kunden ein Verständnis der Arbeitsbedingungen in pharmazeutischen Produktionen zu bieten. Die modernen Ausrüstungen sind gestaltet, um Kultivierungen von verschiedenen Zellarten unter verschiedenen Prozessbedingungen, Fütterungsstrategien mit PAT-kontrollierenden Bedingungen und anschliessender Aufreinigung von rekombinanten Proteinen bis hin zur Massenproduktstufe zu ermöglichen.

Eine Abfüll-Anlage ist geplant für die nächste Entwicklungsphase, wenn die Nachfrage dafür gross genug ist. Die analytische Abteilung bietet Analysen von Schlüsselparametern der Prozess- und Produkt-Eigenschaften.

Facilities

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Training

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Services

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Facility Design

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